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医疗器械召回:VIZADISC一次性反射体

据2018深圳国际医疗器械展览会了解,史塞克(北京)医疗器械有限公司报告,由于成套VIZADISC一次性反射体的反射材料存在潜在破损,导致其不能被摄像立架探测,生产商MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统(注册证编号:国械注进20143545526)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2018年8月23日




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